山东省“高分子海洋蛋白制备技术及医用材料产品设计”项目顺利通过自验收

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src=upload/news/n2016012809421186.jpg>&nbsp&nbsp&nbsp&nbsp2016年1月26日,山东省淡水渔业研究院有关专家参加了在青岛市进行的海洋公益性行业科研专项“几种海洋功能蛋白规模化生产及高值化产品研制关键技术及产业化示范”项目自验收会议。淡水渔业院主要承担了该项目子任务三“高分子海洋蛋白制备技术及医用材料产品设计”的研究工作。&nbsp&nbsp&nbsp&nbsp会上,淡水渔业院课题组汇报了子任务三的实验研发情况。截至目前,课题组已经制备出海洋动物蛋白高分子材料14种,降低提取成本31.95~57.95%,按照干物质计算,胶原提取率达到70%以上,纯度达到医药级、化妆品级和食品级;开发了6种生物降解材料,其中产业化海洋动物蛋白海绵材料1种;完成申报“胶原海绵”医用敷料Ⅲ类医疗器械所需要的产品性能自测报告、产品标准制定等,进入申报程序,申请Ⅲ类医疗器械产品批号;申请发明专利3项,其中已授权发明专利1项,发表论文8篇。&nbsp&nbsp&nbsp&nbsp验收专家组审阅了有关资料,一致认为该项目完成了各项考核指标,同意通过验收。

近日,中国科学院长春应用化学研究所牵头承担的“可吸收纳米复合人工骨材料与器件的产业化关键技术研究”项目顺利通过由省科技厅组织的专家验收。该项目是吉林省“双十工程”重大科技攻关项目,专家组一致认为该项目在可吸收纳米复合人工骨材料方面的研究达到了国内领先水平,并建议进一步加快产品的临床应用和商业化进程,拓宽其应用领域。

该项目通过科研人员的不懈努力,圆满完成了从可降解原材料合成到自主开发可吸收纳米复合人工骨材料的研究任务,获得了系列具有自主知识产权的产业化关键技术,可指导规模化生产。该人工骨材料具有完全人工合成、降解时间可调以及具有骨传导和诱导作用等诸多特点,其物理化学性能和生物学性能等技术指标均达到任务合同要求。

该项目取得的突出进展体现在,从系列生物医用高分子材料PLGA原料的合成和制备出发,实现了LA与GA比例可控,降解时间可调;完成了LA/GA单体的开环聚合和批量制备,PLGA的纯度达到医用级要求;实现了公斤级聚乳酸改性纳米羟基磷灰石原料的合成和制备;聚乳酸接枝率可控,纯度达到医用级要求;开发了多种骨支架的制备方法和工艺,制备出了系列不同孔结构、孔隙率和孔径的人工骨支架,孔隙率、孔尺寸与降解速度均可根据骨愈合需要进行调整;完成了支架材料和产品的物理/化学性能评价,以及生物学检测和动物实验,获得了人工骨材料的组分、结构、机械性能等重要参数;实现了骨愈合过程中材料的实时成像追踪;制备了与几丁质、胶原等材料具有特异性结合能力的活性生长因子蛋白;创造性地实现了高强度可注射骨支架的制备,可更好地满足临床骨科缺损的微创治疗。

在该项目执行期间,长春应化所与吉林大学骨科成立了联合共建的“骨科生物材料工程研究中心”,进一步为骨科材料基础与临床的合作研究和完善“产学研”开发体系提供了有力保障。

该项目获得了一系列重要成果。其中,获得人工骨支架新产品1个,新建《可吸收人工骨》产品企业标准1项;申请专利6项,授权专利5项,在Biomacromolecules
等学术刊物发表论文9篇;并获得可吸收钉板等配套器件产品注册证2个(国械注准20153461863和国械注准20153461864)。

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可吸收纳米复合人工骨材料与器件的产业化关键技术研究获进展

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